Información sobre Medicamentos

Nuevas Indicaciones Autorizadas 2005
(Enero - Diciembre)

Subgrupo terapéutico	Nombre comercial	Principio activo	Condiciones de dispensación	Nuevas indicaciones autorizadas
A02BC	PRO-ULCO	Lansoprazol	Receta médica	- Ttº agudo de la úlcera gástrica inducida por AINEs en pacientes que precisen seguir ttº con AINEs durante el proceso de curación de la úlcera. - Prevención de la úlcera gástrica inducida por AINEs en pacientes de riesgo (con antecedentes de úlcera gástrica) que requieran ttº crónico con AINEs. - Ttº síndrome de Zollinger-Ellison.
A04AD	EMEND ©	Aprepitant	Uso hospitalario	- Prevención de las náuseas y los vómitos que se asocian con la quimioterapia antineoplásica moderadamente emetógena.
A10BG	AVANDIA ©	Rosiglitazona	Receta médica	- En triple terapia oral, en combinación con metformina y sulfonilurea, en pacientes (sobre todo con sobrepeso) con control glucémico insuficiente a pesar de la doble terapia oral.
B01AX	ARIXTRA ©	Fondaparinux	Receta médica	- Prevención de eventos tromboembólicos (ETV) en pacientes médicos considerados de alto riesgo de ETV y que han sido inmovilizados debido a una enfermedad aguda con insuficiencia cardíaca y/o alteraciones respiratorias agudas, y/o alteraciones inflamatorias o infecciosas agudas.
B03AX	NEO-RECORMON ©	Epoetina beta	Uso hospitalario	- Modifica las siguientes indicaciones: - Ttº sintomático de la anemia en pacientes adultos con tumores sólidos (se elimina la prevención y la restricción de uso en pacientes con tumores sólidos previamente tratados con quimioterapia con platino). - Ttº sintomático de la anemia en pacientes adultos con mieloma múltiple, linfoma no-Hodgkin de bajo grado o leucemia linfocítica crónica, que tienen deficiencia relativa de eritropoyetina y están recibiendo terapia antitumoral.
C09CA	ATACAND^(RM)	Candesartán cilexetilo	Receta médica	- Se añade a la ficha técnica: El ttº con Atacand® reduce la mortalidad y la hospitalización por insuficiencia cardíaca y mejora sus síntomas.
C09CA	PARAPRES	Candesartán cilexetilo	Receta médica	- Ttº de pacientes con insuficiencia cardíaca y con función sistólica ventricular izda deprimida (fracción de eyección ventricular izda = 40%) como terapia adicional a los IECAs o cuando éstos no se toleren.
C010AA	LIPLAT	Pravastatina	Receta médica	- Se amplía el uso a: niños y adolescentes (8 a 18 años) con hipercolesterolemia familiar heterocigótica.
H01AC	SAIZEN	Somatotropina	Uso hospitalario	- Trastorno del crecimiento en niños nacidos pequeños para su edad gestacional (SGA).
J02AC	VFEND ©	Voriconazol	Uso hospitalario	- Ttº de la candidemia en pacientes no neutropénicos.
J07BC	VAQTA ^(RM) EPAXAL	Antígeno hepatitis A	Receta médica	- Se amplía el uso a: niños de 12 a 23 meses de edad.
L01AX	TEMODAL	Temozolomida	Diagnóstico hospitalario	- Ttº de pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitantemente con radioterapia y posteriormente en monoterapia.
L01BB	BENEFLUR	Fludarabina	Receta médica	- Tratamiento e la leucemia linfocítica crónica de células B (LLC-B) en pacientes con suficiente reserva medular.
L0BC1	GEMZAR	Gemcitabina	Uso hospitalario	- Cáncer de ovario: en combinación con carboplatino, está indicada en el tratamiento de pacientes con carcinoma epitelial de ovario recurrente que hayan recaído, al menos, 6 meses después de un tratamiento basado en un platino.
L0BC1	XELODA ©	Capecitabina	Diagnóstico hospitalario	- Se elimina: ttº adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer colorrectal. ;- Quedando: ttº adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadío C de Dukes).
L01CD	PAXENE ©	Paclitaxel	Uso hospitalario	- Carcinoma avanzado de ovario (AOC) con enfermedad residual (› 1cm) tras laparotomía inicial, en combinación con cisplatino como ttº de 1ª línea. - Carcinoma de pulmón no microcñitico (CPNM) que son candidatos para cirugía potencialmente curativa y/o radioterapia, en combincación con cisplatino.
L01CD	TAXOL	Paclitaxel	Uso hospitalario	- Tratamiento inicial de pacientes con cáncer de mama metastático o localmente avanzado tanto en combinación con una antraciclina en pacientes en los que esté indicado la antraciclina o en combinación con tratstuzumab y en pacientes cuyos tumores tengan sobre- exposición de de HER2 en el rango 3+ determinado por inmunohistoquímica y en las cuales no esté indicado un ttº con antraciclinas.
L01XX	VELCADE ©	Bortezomib	Uso hospitalario	- Como monoterapia para ttº de mieloma múltiple en progresión en pacientes que han sido sometidos o no son candidatosa trasplante de médula ósea.
L02BG	FEMARA	Letrozol	Receta médica	-Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano.
L03AB	PEGASYS ©	Peg-interferon alfa-2ª	Diagnóstico hospitalario	- Ttº de la hepatitis B crónica con antigeno HBe positivo o negativo en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación viral, ALT aumentada e inflamación del hígado comprobada histológicamente y/o fibrosis. - Ttº de pacientes adultos con hepatitis C crónica coinfectados con VIH clínicamente estable.
L04AA	ENBREL	Etanercept	Uso hospitalario	- Ttºde la espondilitis anquilosante activa grave en adultos que no han tenido respuesta adecuada a la terapia convencional. - Ttº de adultos con psoriasis en placa moderada-grave que no han respondido o que tienen contraindicada o no toleran otra terapia sistémica (ciclosporina, metotrexato o PUVA).
L04AA	REMICADE	Infliximab	Uso hospitalario	- En combinación con metotrexato en el ttº de la artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes que no han respondido adecuadamente a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
M05BC	INDUCTOS ©	Dibotermina alfa	Uso hospitalario	- Como sustituto para el injerto de hueso autógeno, en la fusión vertebral lumbar anterior a nivel de L₄-S₁, en adultos con enfermedad de disco degenerativa que han sido tratados sin cirugía durante al menos 6 meses.
N05AX	RISPERDAL FLAS	Risperidona	Receta médica	- Tratamiento monoterapia de los episodios maníacos asociados a trastornos bipolares.
N06AB	ALTISBEN SERTRALINA MUNDOGEN SERTRALINA PHARMAGENUS	Sertralina	Receta médica	- Ttº del trastorno por estrés postraumático (TEP).
N06AB	SEROXAT PAROXETINA ALTER	Paroxetina	Receta médica	- Ttº del trastorno por estrés postraumático (TEP).
R03AK	INALADUO ANASMA	Fluticasona+Salmeterol	Receta médica	- Se amplía el uso a: niños de 4 a 11 años.
R03DC	SINGULAIR	Montelukast	Receta médica	- Se incluye en la ficha técnica: Un estudio clínicos sobre los efectos del montelukast en la rinitis alérgica estacional..
S01EA	ALPHAGAN	Brimonidina	Receta médica	- Como terapia coadyuvante con otra medicación indicada para reducir la presión intraocular cuando la PIO deseada no se consigue con un único agente.
V04CJ	THYROGEN ©	Tirotropina	Uso hospitalario	- Estimulación pre-terapéutica en pacientes de bajo riesgo tiroidectomizados mantenidos con terapia de supresión hormonal (THST) para la ablación de restos de tejidos tiroideos (en combinación) con 3,7GBq de yodo radioactivo (131I).
L02BG	ARIMIDEX^®	Anastrozol	Receta médica	Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
L01AB	BUSILVEX	Busulfano	Receta médica	Indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas en pacientes pediátricos.
L01XX	HYCAMTIN	Topotecan clorhidrato	Uso hospitalario	Pacientes con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) recidivante para los que no se considera apropiado el re-tratamiento con el esquema de primera línea.
N06AB	SERTRALINA RATHIOPHARM	Sertralina	Receta médica	Tto del trastorno pos estrés prostraumático (TEP)
A10BD	AVANDAMET	Rosigllitazona maleato Metformina hidrocloruro	Receta médica	En triple terapia oral en combinación con sulfonilurea en pacientes con control glucémico
N06DX	EBIXA	Memantina clorhidrato	Diagnóstico hospitalario	Tto de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
N06DX	AXURA	Memantina clorhidrato	Diagnóstico hospitalario	Tto de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
R03BA	INALACOR	Fluticasona propionato	Receta médica	Tto de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica EPOC
L02BG	AROMASIL	Exemestano	Receta médica	Tto adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presentan cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor estrogénico positivo y tras al menos 2 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.

(1)= No financiado por el SNS.

RM= Autorizado por la EMEA por procedimiento europeo de Reconocimiento Mutuo

Cuadro elaborado por la Unidad de Utilidad Terapéutica de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

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